November 30, 2021

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WHO erteilt Notfallzulassung für Covaxin-Impfstoff in Indien – Manila-Bulletin

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GENF, Schweiz – Die Weltgesundheitsorganisation hat am Mittwoch eine Notfallliste für den in Indien hergestellten Covaxin-Impfstoff veröffentlicht, mit dem Ziel, die in armen Ländern verfügbaren COVID-19-Impfstoffe zu erhöhen.

AFP / MANILA BULLETIN

Der vom indischen Unternehmen Bharat Biotech hergestellte Impfstoff mit einer Wirksamkeitsrate von 78% nach zwei Dosen im Monat “ist aufgrund seiner einfachen Lagerungsanforderungen für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen äußerst geeignet”, sagte der Impfstoff Karosserie.

Covaxin ist der erste vollständig in Indien entwickelte und hergestellte Impfstoff, der von der WHO zugelassen wurde.

Im Gegensatz zu den mRNA-Impfstoffen von Pfizer / BioNTech und Moderna, die zu den wichtigsten Impfstoffen gegen Covid-19 geworden sind, verwendet Covaxin die traditionellere “inaktivierte” Technologie, die seit Jahrzehnten bei Impfstoffen gegen Krankheiten wie Polio, saisonale Grippe und Wut eingesetzt wird.

Die Technologie verwendet eine tote Version eines Keims, der Krankheiten verursacht, um die Immunantwort zu stimulieren.

Einer der Hauptvorteile dieser Impfstoffe besteht darin, dass sie leichter gelagert werden können als mRNA-Jabs, die bei Minustemperaturen gelagert werden müssen. Dies erleichtert die Verteilung, insbesondere in armen Ländern, die möglicherweise nicht über die erforderlichen Einrichtungen verfügen.

Covaxin kann laut der Website des Unternehmens zwischen 2 und 8 Grad Celsius (36-46 Grad Fahrenheit) gelagert werden.

Indien begrüßte die Entscheidung, und Außenminister Subrahmanyam Jaishankar twitterte, dass sie „vielen indischen Bürgern das Reisen erleichtert und zur Gerechtigkeit bei Impfstoffen beiträgt“.

– Gruppe von acht –

Covaxin wird der achte Covid-19-Impfstoff auf der WHO-Liste, darunter weitere von Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sinopharm und Sinovac.

Die Notfallzulassung der WHO, die eine Bewertung klinischer Studiendaten umfasst, kann die internationale Anerkennung von Impfstoffen beschleunigen.

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Es ermöglicht auch ihre Verwendung durch andere Organisationen der Vereinten Nationen und die globale Covax-Initiative, die zur Immunisierung von Menschen in den ärmsten Ländern der Welt eingerichtet wurde.

Indien verabreichte 121,2 Millionen Dosen Covaxin oder etwa 11% der Gesamtmenge.

Der Impfstoff, der vom indischen Arzneimittelhersteller Bharat Biotech in Zusammenarbeit mit dem Indian Council for Medical Research entwickelt wurde, erhielt Anfang dieses Jahres in Indien eine „Notfallzulassung“, ohne dass die Phase-3-Studien am Menschen abgeschlossen waren.

Trotz der Kritik von Ärzten und Gesundheitspersonal über den Mangel an Daten bestanden das Unternehmen und die indische Arzneimittelbehörde darauf, dass die Anwendung sicher ist.

Das Unternehmen behauptet, Phase-3-Studien abgeschlossen zu haben, muss jedoch noch die Ergebnisse veröffentlichen. Im Juli gab das Unternehmen bei der Veröffentlichung „vorgedruckter Daten“ an, dass eine Gesamtwirksamkeit von 77,8% gegen Patienten mit Symptomen von Covid-19 festgestellt worden sei.

Premierminister Narendra Modi erhielt den Impfstoff im März dieses Jahres, als Indien mit der Einführung seines massiven Impfprogramms begann, bei dem inzwischen mehr als eine Milliarde Impfstoffe verabreicht wurden.

Die Verzögerung bei der Zulassung durch die WHO hat vielen Indern, insbesondere Studenten, die Probleme bei der Rückkehr an ihre ausländischen Universitäten hatten, Anlass zur Sorge gegeben.

Derzeit erkennen ein Dutzend Länder den Zwei-Dosen-Impfstoff an, darunter Griechenland, Iran, Mexiko, Nepal, Simbabwe und seit dieser Woche Australien.

Indien hat Covaxin auch in eine Reihe von Ländern exportiert, darunter den Iran, Myanmar und Simbabwe.

Brasilien hat nach Korruptionsvorwürfen eine Vereinbarung über den Import von 20 Millionen Dosen Covaxin aus Indien ausgesetzt.

Bharat Biotech gehört ihrem Ehemann und ihrer Ehefrau Krishan und Suchitra Ella und wurde 1996 gegründet und hat mehr als drei Milliarden Impfstoffe gegen verschiedene Krankheiten, darunter Zika und Hepatitis B, geliefert.

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