August 3, 2021

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Pieris inhalierte PRS-220 mit dem Ziel, sowohl IPF als auch FP „long Covid“ zu behandeln

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Pieris Pharmaceuticals plant den Beginn der klinischen Entwicklung von PRS-220 im Jahr 2022 bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) – und wird auch die investigative Inhalationstherapie bei “lange COVID“PF oder Lungenfibrose nach COVID-19”, sagte das Unternehmen.

Die klinische Entwicklung von PRS-220 für die Langzeit-Lungenfibrose COVID wird mit einem Zuschuss von mehr als 14 Millionen Euro (fast 17 Millionen Dollar) vom bayerischen Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie unterstützt.

“Dieser Zuschuss für PRS-220 … wird es uns ermöglichen, seine Entwicklung zu beschleunigen und die klinische Forschung über IPF hinaus auszuweiten, um einen sich entwickelnden medizinischen Bedarf zu decken, der durch die globale COVID-19-Pandemie ausgelöst wird, von der wir glauben, dass sie andauern wird”, Stephen S. Yoder, Pieris‘Präsident und CEO, sagte in a Pressemitteilung.

Weitere Einzelheiten zum IPF-Programm sowie präklinische Daten von PRS-220 werden voraussichtlich noch in diesem Jahr von Pieris bereitgestellt. Nach Angaben des Pharmaunternehmens mit Sitz in Boston in den USA und Hallbergmoos in Bayern soll die klinische Entwicklung von PRS-220 für beide Indikationen im Jahr 2022 beginnen.

„Wir freuen uns, unser fortschrittlichstes proprietäres Inhalationsprogramm für Beatmung vorzustellen und freuen uns darauf, im Laufe dieses Jahres weitere Details zu diesem Programm bekanntzugeben und gleichzeitig aktiv daran zu arbeiten, im nächsten Jahr mit der klinischen Entwicklung zu beginnen“, sagte Yoder.

Pieris beabsichtigt, seine proprietäre Anticalin-Technologie zu verwenden Plattform wirksamere und spezifischere Interventionen zu klinisch validierten Zielen für Atemwegserkrankungen, Krebs und andere Indikationen zu entwickeln.

Anticalin-Proteine ​​sind stabile, modulare und inhalierbare kleine Moleküle, die aus menschlichen Lipokalinen gewonnen werden – Proteine, die auf natürliche Weise Moleküle durch den Körper transportieren.

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Da diese Lipokaline kleiner sind als herkömmliche therapeutische Proteine ​​oder Antikörper, haben sie das Potenzial, größere Zielgewebe zu durchdringen und über nicht injizierbare Wege, wie z. B. Inhalation, zu verabreichen. Darüber hinaus stellten die Forscher fest, dass Anticalin-Proteine ​​miteinander oder mit anderen therapeutischen Molekülen verknüpft werden können, um multispezifische und multifunktionale therapeutische Kandidaten zu bilden.

PRS-220 ist ein Anticalin-Protein, das entwickelt wurde, um an den Bindegewebe-Wachstumsfaktor (CTGF) zu binden und dessen Aktivität zu blockieren, ein Protein, von dem bekannt ist, dass es zur fortschreitenden und übermäßigen Vernarbung von Gewebe (Fibrose), die für IPF und andere fibrotische Erkrankungen charakteristisch ist, beiträgt.

Es wird angenommen, dass PRS-220 durch Blockieren von CTGF die Aktivierung von nachgeschalteten proinflammatorischen und profibrotischen Faktoren verhindert. Es stellt möglicherweise eine Antifibrose-Behandlung dar, die direkt den zugrunde liegenden Mechanismus von IPF angreift.

Wichtig ist, dass Daten aus früheren klinischen Studien mit anderen gegen CTGF gerichteten Therapien – die direkt in den Blutkreislauf abgegeben werden – gezeigt haben, dass ein solcher Ansatz den Rückgang der Lungenfunktion bei REIT-Patienten wirksam reduzieren kann.

Angesichts der Rolle von CTGF bei fibrotischen Erkrankungen glaubt der Entwickler, dass PRS-220 auch eine vielversprechende Therapie für Lungenfibrose nach COVID-19 sein könnte, auch bekannt als postakute Folgen der Lungenfibrose. Infektion mit SARS-CoV-2 ( PASC-PF) oder „langes COVID“. “

Die Krankheit wurde bei mehr als einem Drittel der hospitalisierten Patienten, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben, gemeldet und ist durch anhaltende Symptome gekennzeichnet, die sich in einer verminderten Lungenfunktion und fibrotischen Anomalien in der Lunge widerspiegeln.

„Die gesundheitlichen Folgen der COVID-19-Pandemie werden unser Gesundheitssystem noch lange beeinträchtigen“, sagte Hubert Aiwanger, Bayerischer Staatsminister für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie. „Biotech- und Pharmaunternehmen in Bayern sind Vorreiter bei der Entwicklung neuer Therapien gegen die Auswirkungen dieses Virus. “

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Derzeit gibt es keine zugelassene Behandlung für PASC-PF, und eine Subpopulation dieser Patienten sollte laut Pieris von einer Antifibrose-Therapie wie PRS-220 profitieren.

Um die klinische Entwicklung von PRS-220 zu unterstützen, hat das bayerische Ministerium Pieris einen Zuschuss in Höhe von 14,2 Millionen Euro (rund 16,9 Millionen US-Dollar) zugesprochen.

„Mit strategischen Fördermitteln des Bayerischen Wirtschaftsministeriums fördern wir besonders innovative therapeutische Forschungsprojekte finanziell“, sagte Aiwanger und fügte hinzu: „Wir sind vom großen Potenzial des PRS-220-Programms überzeugt.“

Yoder sagte, die Unterstützung der Regierung sei „sowohl für das lokale Biotech-Ökosystem als auch für breitere Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit von unschätzbarem Wert“.

„Pieris ist ein Pionier auf dem Gebiet der inhalativen Biologika und es ist erfreulich, unsere Beatmungsplattform zu nutzen, um das Leben von Menschen zu verbessern, die von Atemwegserkrankungen wie IPF und COVID-19 betroffen sind“, erklärte er.

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