März 28, 2024

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Deutsche Regulierungsbehörde unterstützt US-Impfstoffstudie von BioNTech / Pfizer

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FRANKFURT (Reuters) – Der Leiter der deutschen Impfstoffregulierungsbehörde hat erklärt, er unterstütze die Entscheidung von BioNTech Pfizer, kritische Tests an ihrem angepassten Impfstoff durchzuführen, um auf die COVID-19-Omicron-Variante in den Vereinigten Staaten abzuzielen.

„Unternehmen sollten klinische Studien in geeigneten Umgebungen durchführen. Genau hier kommen die Vereinigten Staaten ins Spiel“, sagte Paul Erlich, Präsident des Instituts.

Pfizer und das in Deutschland ansässige Unternehmen BioNtech gaben am Dienstag bekannt, dass sie in den USA mit einer klinischen Studie begonnen haben, um eine neuere Version ihres Impfstoffs zu testen, da Omiciron bestimmte Schutzmaßnahmen vermeidet, die das ursprüngliche Zwei-Dosen-Impfstoffsystem bietet.

„Omicron dominiert auch die USA, daher bin ich sicher, dass die Ergebnisse eine sehr gute Grundlage für eine mögliche Anerkennung in Europa sein werden“, fügte er hinzu.

Das Paul-Ehrlich-Institut trägt im Rahmen der Beteiligung nationaler Stellen an den Aktivitäten der EMA zur regulatorischen Überprüfung bei, die von der Europäischen Arzneimittelagentur der EU oder EMA durchgeführt wird.

Die etablierte Version des Impfstoffs bietet bei dreimal täglicher Verabreichung einen hervorragenden Schutz gegen COVID-19, insbesondere in schweren Formen, aber der weltweite Ausbruch von Omiciron-Fällen wird auch durch bessere Infektionen bei geimpften Personen vorangetrieben.

(Berichterstattung von Ludwig Berger, Redaktion von Louise Heavens)

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