Oktober 16, 2021

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Der moderne Corona-Impfstoff wird in den USA dringend zugelassen

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Corona-Impfstoff in Notfällen vom Pharmaunternehmen Moderna erteilt. Die FDA gab Freitag bekannt. Der Drogenkonsum könnte bereits am Montag beginnen, hatten Beamte bereits in den vergangenen Tagen gesagt. Sie erwarteten, dass unmittelbar nach der Zulassung fast sechs Millionen Impfstoffdosen im Land verteilt werden könnten. Bis Ende des Jahres könnten in den USA 20 Millionen Einheiten verfügbar sein. Für einen vollständigen Immunschutz sind zwei davon pro Person erforderlich Geimpfte Person alle 28 Tage.

Ein Beratungsgremium hatte die FDA am Donnerstag grünes Licht für die Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs der amerikanischen Gruppe gegeben. Basierend auf den bisher verfügbaren Informationen überwiegen die Vorteile des Arzneimittels bei der Verwendung von Personen ab 18 Jahren die Risiken, sagten 20 Experten bei einem Treffen mit Videolink. Es gab weder für noch gegen einen. In der EU wird am 6. Januar eine Entscheidung getroffen.

“Herzlichen Glückwunsch, der Moderna-Impfstoff ist jetzt erhältlich”, twitterte US-Präsident Donald Trump einige Minuten, nachdem die FDA die Erklärung abgegeben hatte. Experten hatten jedoch wiederholt erklärt, dass diejenigen, die besonders schutzbedürftig sind, zuerst geimpft wurden, und dies könnte Monate dauern, bis der allgemeinen Bevölkerung ausreichende Ressourcen zur Verfügung stehen.

Das in Cambridge ansässige Unternehmen mit Sitz im US-Bundesstaat Massachusetts erwartet, in den ersten drei Monaten des nächsten Jahres 100 bis 125 Millionen Dosen des Impfstoffs “mRNA-1273” zu produzieren. Davon sollten 15 bis 25 Millionen außerhalb der USA verfügbar sein. Insgesamt erwartet die Gruppe, bis 2021 weltweit bis zu eine Milliarde Impfstoffdosen herstellen zu können.

Wirkungsgrad von 94,1 Prozent

Moderna gab Ende November auf der Grundlage seiner wichtigsten Phase-III-Studie bekannt, dass sein Impfstoff zu 94,1 Prozent wirksam ist. Laut einer Veröffentlichung im New England Journal of Medicine zeigten Daten aus einer sogenannten Phase-I-Studie auch, dass die durch den Impfstoff ausgelöste Immunantwort mehrere Monate lang eindeutig im Blut nachgewiesen werden konnte. Das Ergebnis könnte darauf hinweisen, dass die Moderna-Impfung über einen längeren Zeitraum Schutz gegen Covid-19 bietet. Das ist aber kein Beweis.

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Es gab nur geringfügige Nebenwirkungen in den Tests – aber da der Versuchszeitraum nur wenige Monate dauerte, fehlen noch längerfristige Daten zur Sicherheit des Arzneimittels und detaillierte Informationen zu anderen Populationen.

Vor etwa einer Woche wurde ein Koronarimpfstoff vom Mainzer Pharmaunternehmen Biontech und seinem US-amerikanischen Partner Pfizer entwickelt eine dringende Genehmigung von der Behörde erhalten. Es wird seit Montag in den USA verwendet, erfordert jedoch eine komplexere Kühlung als das Moderna-Präparat. Beide sind sogenannte RNA-Impfstoffe und enthalten genetische Informationen über den Erreger, aus dem der Körper ein virales Protein produziert. Der Zweck der Impfung besteht darin, den Körper zu stimulieren, Antikörper gegen dieses Protein zu produzieren, um die Viren einzufangen, bevor sie in die Zellen gelangen und sich vermehren.

Einige andere Hersteller wie AstraZeneca und Johnson & Johnson befinden sich derzeit in der dritten Phase des Testens ihrer Impfstoffe. Die Hälfte der Zehntausenden von Testpersonen erhielt das Medikament, die andere Hälfte ein unwirksames Placebo. Niemand findet heraus, zu welcher Gruppe sie gehören, und die Forscher vergleichen, ob diejenigen, die tatsächlich geimpft sind, im Alltag signifikant seltener infiziert werden.

Die Vereinigten Staaten erleben derzeit eine weitere verheerende Welle von Pandemien mit einer Rekordzahl an Infizierten, Kranken in Krankenhäusern und Todesfällen. Freitagabend (Ortszeit) waren laut einer Zählung der Johns Hopkins University in Baltimore seit Beginn der Pandemie fast 313.000 Todesfälle und fast 17,5 Millionen festgestellte Infektionen bestätigt worden. An mehreren Tagen in der vergangenen Woche wurden innerhalb von 24 Stunden mehr als 3.000 Todesfälle bestätigt – alle 30 Sekunden stirbt in den USA eine Person, die an Covid-19 leidet.

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